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IDWeek 2025 亮點 | 中國創(chuàng)新抗菌藥康替唑胺 / MRX-5 攜 7 項研究/報告登場,直擊細菌感染治療難題

2025-10-27 14:53:06
2025-10-27

IDWeek 2025 亮點 | 中國創(chuàng)新抗菌藥康替唑胺 / MRX-5 攜 7 項研究/報告登場,直擊細菌感染治療難題

2025年10月19日至22日,美國感染性疾病周(IDWeek2025)正在美國亞特蘭大火熱召開。作為美國感染病協(xié)會(IDSA)、美國衛(wèi)生保健流行病學協(xié)會(SHEA)、HIV醫(yī)學協(xié)會(HIVMA)、美國兒科感染性疾病學會(PIDS)和美國感染病藥劑師協(xié)會(SIDP)等五大權(quán)威機構(gòu)的聯(lián)合年會,IDWeek是全球規(guī)模頂尖的感染病學術(shù)會議,堪稱該領(lǐng)域的"奧斯卡盛典",備受全球矚目。來自全球眾多領(lǐng)域的國際專家、同道學者,正通過主題演講、座談會、海報展示、教育研討、專家交流以及展覽會等多種形式,深入探討耐藥防控、新發(fā)傳染病、精準診療等關(guān)鍵議題,共同為全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)尋求科學有效的應(yīng)對策略。

  盟科藥業(yè)自主研發(fā)的康替唑胺和MRX-5共有7項研究/報告入選本屆大會匯報與展示。這些研究涵蓋了MRX-5新藥研究報告;康替唑胺針對成人及兒童在不同感染部位、不同感染菌種的研究,如皮膚及軟組織感染、血液病患者、重癥感染、結(jié)核病、非結(jié)核分枝桿菌病等多個疾病領(lǐng)域,并從臨床應(yīng)用、藥代動力學、耐藥機制等多個維度展開了深入探討。

  01MRX-5:苯并硼唑類NTM新藥登IDWeek,臨床前+Ⅰ期數(shù)據(jù)優(yōu)異,全球Ⅱ期即將啟動[1-3]

  苯并硼唑類NTM專病新藥MRX-5臨床前及Ⅰ期研究成果喜人,即將在全球開展Ⅱ期研究,其體內(nèi)轉(zhuǎn)化物MRX-6038是一類新型的亮氨酰tRNA合成酶(LeuRS)抑制劑,其作用機制是在LeuRS編輯位點形成螺環(huán)酯加合物,最終阻斷蛋白質(zhì)合成[1]。

  體外實驗表明,當將MRX-5與現(xiàn)有SOCs(StandardofCare:標準治療方案)聯(lián)合使用可降低對SOCs的耐藥頻率[2]。

  MRX-5藥代動力學/藥效動力學研究顯示:口服MRX-5在小鼠體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為MRX–6038;劑量分次給藥顯示,MRX-6038的AUC0-24h/MIC與療效密切相關(guān);MRX-6038的MIC90為0.25mg/L,抗菌活性顯著[1]。

  MRX-5Ⅰ期研究顯示:MRX-6038在較寬的劑量范圍內(nèi)暴露量隨劑量呈線性增加,在單劑量以及多劑量給藥后,顯示出良好的安全性和耐受性[3]。

  MRX-5作為口服藥物,其臨床前和Ⅰ期研究展現(xiàn)了良好的療效和耐受性結(jié)果,有望顯著改善患者依從性和生活質(zhì)量,為全球膿腫分枝桿菌的治療注入新的希望。

  02康替唑胺突破血腦屏障!華山醫(yī)院團隊研究中期分析數(shù)據(jù)顯示其可穿透中樞,為成人中樞神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)核提供新選擇[4]

  在本屆大會上,復旦大學華山醫(yī)院張文宏、王璇教授團隊,展示了康替唑胺片劑用于成人中樞神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)核病的藥代動力學及血腦屏障穿透性研究(點擊查看相關(guān)摘要),研究中康替唑胺表現(xiàn)出中等的腦脊液穿透率(9.04%–14.08%),有望成為成人中樞神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)核病的一種治療選擇。

  03康替唑胺攻堅結(jié)核/NTM病:長期抗結(jié)核治療更優(yōu)選,移植后分枝桿菌感染橋接治療均顯效[5-7]

  結(jié)核病和NTM病仍然是康替唑胺片研究的焦點領(lǐng)域:

  來自首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院文力、劉巖教授團隊,報告了利奈唑胺與康替唑胺在肺結(jié)核治療過程中致血小板減少的對比研究:時序特征、危險因素及臨床決策啟示(點擊查看相關(guān)摘要),報告顯示利奈唑胺暴露、高齡(≥65歲)和腎功能損害【eGFR≤60mL/(min?1.73m2)】是肺結(jié)核患者發(fā)生血小板減少癥的獨立風險因素。康替唑胺未顯示獨立風險,因此是長期抗結(jié)核治療中更優(yōu)的選擇,尤其適用于老年和腎功能損害等高危因素患者[5]。

  山東大學附屬山東省公共衛(wèi)生臨床中心熊瑜、張玉霞教授團隊,通過一項含康替唑胺全口服短程方案治療耐多藥/利福平耐藥肺結(jié)核療效及不良反應(yīng)的單中心描述性分析(點擊查看相關(guān)摘要)表明:與傳統(tǒng)長程方案相比,康替唑胺短療程方案在結(jié)核病治療中具有可比的有效性和更佳的安全獲益[6]。

  此外,首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院朱光華教授、孫熙木教授團隊報告了康替唑胺治療原發(fā)性免疫缺陷病兒童造血干細胞移植受者分枝桿菌感染回顧性研究(點擊查看相關(guān)摘要),提示了康替唑胺是移植后骨髓抑制期治療分枝桿菌感染的一種可行的橋接治療方案。它未表現(xiàn)出顯著的骨髓抑制或血小板植入延遲,可有效阻斷感染進展,并顯示出良好的耐受性[7]。

  04南方醫(yī)院重癥感染治療新啟示:相較利奈唑胺,康替唑胺或與更低血小板減少率及更高有效率有關(guān)[8]。

  在重癥感染領(lǐng)域,南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院曾振華、左宇鑫教授團隊,發(fā)布了利奈唑胺與康替唑胺暴露對重癥監(jiān)護病房患者血小板水平影響的比較:一項單中心回顧性隊列研究(點擊查看相關(guān)摘要),通過對重癥醫(yī)學科197例患者進行分析,提示重癥患者中使用利奈唑胺或康替唑胺進行治療時,相較利奈唑胺,康替唑胺的暴露或與更低的血小板減少發(fā)生率和更高臨床有效率有關(guān)。

  05兒童新方案!康替唑胺口服治療兒童血液病患兒皮膚感染,耐受性與療效雙優(yōu)[9]

  在兒童人群,除了前文提到的朱光華教授團隊的回顧性研究,來自上海兒童醫(yī)學中心王曉東教授、深圳市兒童醫(yī)院張瑜教授、復旦大學傳染病與生物安全研究所陳濤團隊發(fā)布的康替唑胺在血液科患兒皮膚與軟組織感染的療效與安全性(點擊查看相關(guān)摘要)研究顯示,康替唑胺口服轉(zhuǎn)換治療表現(xiàn)出良好的療效和耐受性,并具有潛在的血液學安全性獲益,為進一步拓展藥物在兒童患者臨床應(yīng)用提供了有益的臨床依據(jù)和科學補充。

  IDWeek2025國際會議中,MRX-5和康替唑胺憑借大會報告、多項研究和臨床應(yīng)用成果,充分展現(xiàn)了其在抗感染領(lǐng)域的潛力與價值。期待其未來能為人類健康事業(yè)發(fā)揮更為積極的作用。

  注:本文信息編譯自大會公開日程,整理與呈現(xiàn)過程中我們力求精準,但鑒于信息量龐大且部分細節(jié)可能存在更新或補充,若有不準確之處,請廣大讀者不吝指正。目前會議信息仍在逐步披露中,部分細節(jié)或未完全覆蓋,也可能根據(jù)實際情況有所調(diào)整。因此,最終內(nèi)容請以大會最終公布為準。

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  1.本文僅作為盟科藥業(yè)新聞發(fā)布,旨在促進醫(yī)藥信息的溝通與交流,非廣告用途。相關(guān)信息并非針對患者,僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考之用。

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  本新聞稿中包含若干前瞻性陳述,該等前瞻性陳述并非歷史事實,為公司基于當前所掌握的數(shù)據(jù)和信息對未來事件所做的預測或期望。"預期"、"相信"、"繼續(xù)"、"可能"、"估計"、"期望"、"有望"、"打算"、"計劃"、"潛在"、"預測"、"預計"、"應(yīng)該"、"將"、"擬"、"會"和類似表達旨在識別前瞻性陳述,但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的不確定性和其他重要因素,可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風險的影響,而導致實際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險,并不能完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發(fā)布之日的情況。除非法律要求,本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。

來源/全景網(wǎng)


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