近日，在國(guó)家藥監(jiān)局鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策支持下，中檢院依法依規(guī)指導(dǎo)，我國(guó)化妝品原料領(lǐng)域迎來(lái)重大突破——北京尚捷優(yōu)藍(lán)科技有限公司自主研發(fā)的“2-（4’-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚）-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯”（商品名：安色?洛神朱）正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，成為全球首個(gè)獲批用于化妝品領(lǐng)域的高分子著色劑。這是自2021年《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》實(shí)施以來(lái)，第二個(gè)成功獲批的注冊(cè)類新原料，也是第一個(gè)成功獲批的注冊(cè)類國(guó)產(chǎn)化妝品新原料，標(biāo)志著我國(guó)在化妝品著色技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的歷史性跨越。

　　破局之道：開創(chuàng)非透皮著色新紀(jì)元

　　傳統(tǒng)小分子著色劑因分子量小、易透皮吸收、不穩(wěn)定等問(wèn)題，長(zhǎng)期困擾化妝品行業(yè)。安色?洛神朱采用全球領(lǐng)先的第四代水性聚氨酯合成技術(shù)，通過(guò)將發(fā)色基團(tuán)以共價(jià)鍵形式牢固嵌入高分子骨架，形成分子量遠(yuǎn)超皮膚滲透閾值的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，從根本上突破了傳統(tǒng)著色劑的安全瓶頸，開創(chuàng)了“非透皮著色”的全新技術(shù)路徑。

　　科學(xué)為基：首色獲批奠定安全新標(biāo)準(zhǔn)

　　安色?洛神朱的成功獲批，建立在嚴(yán)謹(jǐn)完整的科學(xué)證據(jù)體系之上。該原料具備以下核心優(yōu)勢(shì)：

　　①安全突破：高分子量特性確保著色無(wú)法穿透皮膚屏障，從根源上杜絕經(jīng)皮吸收風(fēng)險(xiǎn)；

　　②性能卓越：在耐遷移性、耐溶劑性和熱穩(wěn)定性方面表現(xiàn)優(yōu)異，在不同配方體系中保持色彩持久穩(wěn)定；

　　③綠色環(huán)保：成品中不含有機(jī)溶劑，且合成過(guò)程杜絕有毒重金屬，符合綠色環(huán)保的可持續(xù)發(fā)展理念。

　　系統(tǒng)的毒理學(xué)評(píng)估和安全性測(cè)試證實(shí)，該原料安全可靠，無(wú)潛在風(fēng)險(xiǎn)，為化妝品著色安全建立了新基準(zhǔn)。

　　精準(zhǔn)施策：創(chuàng)新監(jiān)管護(hù)航技術(shù)轉(zhuǎn)化

　　安色?洛神朱的成功注冊(cè)，得益于國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)新原料創(chuàng)新的科學(xué)監(jiān)管。監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)這類全球首創(chuàng)的高技術(shù)原料給予了專業(yè)指導(dǎo)，在確保安全的前提下實(shí)施精準(zhǔn)評(píng)審，體現(xiàn)了對(duì)新原料創(chuàng)新的支持力度和創(chuàng)新監(jiān)管的務(wù)實(shí)態(tài)度。

　　匠心堅(jiān)守：技術(shù)突破引領(lǐng)行業(yè)升級(jí)

　　在申報(bào)過(guò)程中，尚捷優(yōu)藍(lán)研發(fā)團(tuán)隊(duì)秉持嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的科學(xué)精神，在原料合成、質(zhì)量控制、安全評(píng)估等環(huán)節(jié)精益求精，構(gòu)建了完整可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)體系。公司承諾將嚴(yán)格履行主體責(zé)任，確保原料在批準(zhǔn)范圍內(nèi)規(guī)范使用，并在產(chǎn)品上市后進(jìn)行持續(xù)檢測(cè)，保障消費(fèi)者用妝安全。

　　未來(lái)展望

　　作為安色?系列首個(gè)獲批的產(chǎn)品，“洛神朱”的成功上市為后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。尚捷優(yōu)藍(lán)將繼續(xù)推進(jìn)其他色號(hào)的研發(fā)和申報(bào)工作，未來(lái)將陸續(xù)推出更多安全可靠的高分子著色劑，滿足化妝品行業(yè)對(duì)安全著色的多元化需求。

　　此次突破不僅展現(xiàn)了中國(guó)企業(yè)在化妝品原料創(chuàng)新方面的技術(shù)實(shí)力，更預(yù)示著化妝品著色技術(shù)將迎來(lái)全面升級(jí)。北京尚捷優(yōu)藍(lán)科技有限公司將繼續(xù)秉持“用科技重新定義美妝”的理念，為推動(dòng)中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)科技力量。

來(lái)源/全景網(wǎng)