1月17日晚間，前沿生物發布2024年度業績預告，全年實現營收約12500萬元-13000萬元，同比增長9.41%-13.79%，主要系抗HIV創新藥產品艾可寧?銷售收入及多元化業務實現收入增長所致，凈利潤端進一步縮虧，預計2024年實現歸母凈利潤較上年減虧約10896.43萬元-14696.43萬元。

據披露，針對門診和住院不同場景，前沿生物執行差異化的市場策略， 就高病載人群、抗病毒治療不達標人群及免疫重建不全人群等三類門診患者，前沿生物重點開展針對性的滲透與開拓；在住院及重癥市場，前沿生物強化艾可寧?在HIV感染住院及合并癥治療中的臨床獲益，更多住院患者出院后選擇基于艾可寧?的序貫治療方案，整體用藥粘性進一步提高。

截至2024年底，公司已實現全國30個省及直轄市的300余家HIV定點治療醫院及200余家DTP藥房的覆蓋，已被29個省及直轄市納入醫保“雙通道”及門慢門特目錄。

報告期內，艾可寧?聯合多替拉韋（DTG）或DTG/3TC的抗逆轉錄病毒方案（ART）被《國際病毒學雜志》收錄。據臨床研究提示，該抗病毒方案可快速降低晚發現老年HIV-1感染者的病載水平，并提升CD4+T淋巴細胞計數，取得較高的病毒學抑制率和免疫應答效果，具有重要的臨床價值。同時，艾可寧?新增“治療HIV-1感染者免疫重建不全”適應癥的II期臨床試驗已獲得國家藥監局批準，有助于為免疫重建不全的HIV感染者提供更加安全、有效的治療方案。

研發進展方面，前沿生物在小核酸藥物領域已確定部分項目的候選化學物（PCC），并啟動了部分項目的IND研究工作。此外，FB4001已處于審評階段，且與在美國市場具備多渠道營銷體系的合作伙伴簽署了商業化合作協議，有望助力后續FB4001項目在美國地區的商業化推進。FB3002項目已向國家藥監局提交仿制藥上市許可申請并獲受理，項目進展順利。

FB3002，洛索洛芬鈉貼劑，為治療肌肉骨骼關節疼痛的熱熔膠貼高端仿制藥。FB3002中有效成分為洛索洛芬鈉，屬非甾體類消炎鎮痛藥，具有較好的鎮痛消炎作用，尤其是鎮痛作用較強。貼劑類型為熱熔膠，對比傳統的中藥貼膏，熱熔膠類貼劑具有低刺激過敏性、無刺鼻氣味、黏貼性好、皮膚延展性好、可以貼敷于活動關節等優勢；對比凝膠貼膏，熱熔膠貼劑具有粘附力更好，不易脫落，劑型更加輕薄等優勢。

根據藥智數據，洛索洛芬鈉貼劑的原研產品在國內市場2023年實現5.02億元收入。以日本市場為例，貼劑大類在醫院端銷量超50億貼/年，超八成份額由熱熔膠貼劑貢獻，截至目前，國內市場鎮痛類貼劑產品仍以凝膠貼膏為主，暫無熱熔膠貼劑首仿產品獲批上市，熱熔膠貼劑劑型的市場份額還存在較大的增長空間。目前，隨著國內人口老年化問題的凸顯，老年群體數量增長迅速，慢性疼痛、炎癥性疾病的患者數量不斷攀升加，市場需求巨大。

在硬科技底色下，前沿生物憑借在抗病毒藥物研發方面的深厚積淀，領跑國內HIV治療領域的同時，持續錨定填補臨床空白、療效顯著、市場前景好的創新型藥物，蓄力中長期可持續發展，形成了“藥物開發—商業化——藥物開發”正向的制藥價值循環，期待前沿生物未來在商業化與研發端持續發力，交出更為亮眼的業績答卷。

來源/同壁財經