文|瑞財經 作者|程孟瑤

成立8年以來，雖然累計獲得超1.3億美元融資，但對于尚無產品商業化的應世生物來說，資金問題依然是眼前最大的挑戰。

為支撐后續的研發及運營，應世生物選擇通過上市募集更多資金。而今年5月，全球首個FAK抑制劑Defactinib在美國獲批上市，給了應世生物IPO的底氣。

應世生物的核心產品為FAK抑制劑Defactinib（IN10018），目前，應世生物在嘗試Defactinib聯合用藥，根據不同的癌種設計不同的給藥方案，在研產品主要針對8種適應癥。

公開報道顯示，早在2023年，應世生物創始人王在琪就在采訪中表示，預計次年提交IN10018的新藥上市申請，不過這款藥物至今依然未正式提交上市申請。

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腫瘤耐藥賽道創業

估值超3億美元

應世生物成立于2017年，是一家處于臨床后期階段的生物科技公司，專注于解決由腫瘤防御所引起的耐藥問題。

成立以來，應世生物先后獲得6輪融資，遞表前的8月22日，公司完成C輪融資，投后估值3.06億美元。

其主要投資機構包括復健資本、新希望醫療健康、國投招商、陜投成長、北京昆侖基金、重慶比鄰星等，穿透后的股東包括郭廣昌的復星醫藥（600196.SH，02196.HK）、劉永好、厚生投資、昆侖萬維（300418.SZ）、萊美藥業（300006.SZ）等。

目前，王在琪、曹飛、張寧、Yang Weiping通過一致行動協議共同控制應世生物26.51%的股權。作為應世生物創始人，王在琪今年已經62歲，曾是K藥、HPV疫苗在中國上市的推手。

1995年6月，王在琪在美國約翰霍普金斯醫學院完成博士后研究后，其加入美國聯盟紀念醫院的內科住院醫師；2001年開始從事藥物研發工作，先后在禮來、先靈葆雅、默沙東等多家跨國藥企工作，創立應世生物前，為羅氏中國上海創新中心研發創新中心負責人。

而王在琪選擇的創業賽道頗為獨特，聚焦于腫瘤耐藥這一臨床痛點領域，其押注的FAK靶點也不是一個新靶點，而是被輝瑞、葛蘭素史克、勃林格殷格翰等跨國藥企紛紛放棄的靶點。

目前，應世生物共有5條產品管線，其中核心產品高選擇性口服小分子FAK抑制劑Ifebemtinib(IN10018)，就是王在琪在2017年以150萬美元價格從勃林格殷格翰收購，隨后自主開展轉化醫學研究及臨床研究。

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五條研發管線

OMTX705源于外部授權?

與跨國藥企將Ifebemtinib定位為抗腫瘤單藥不同，應世生物將Ifebemtinib定位為與不同的治療方式聯合的基石療法。

目前，IN10018與PLD聯合治療PROC（鉑耐藥性卵巢癌）、與KRAS G12C抑制劑聯合治療一線NSCLC（非小細胞肺癌）、與KRAS G12C抑制劑聯合治療CRC（結直腸癌），三種適應癥已獲得NMPA突破性療法認定，其中針對PROC適應癥的產品最快將于2025年底/2026年初提交NDA申請，這也是應世生物管線中進度最快的產品。而應世生物能否順利推進產品的研發與上市銷售，目前仍然面臨一定的不確定性。

此外，應世生物提到，2020年中國PROC病例數約為1.78萬例，2024年增加至約1.86萬例，復合年增長率為1.1%，預計2035年該數字達到2.02萬例。這也意味著，即便成功商業化，實際上PROC的市場空間依然非常有限。

相較而言NSCLC的商業化更具想象空間。招股書顯示，中國肺癌年發病數從2020年的97.66萬例增至2024年的114.49萬例，預計2035年將達155.62萬例。NSCLC作為肺癌最常見亞型，約占全球肺癌病例的85%，是中國癌癥死亡的主要誘因且存在未滿足醫療需求。不過應世生物針對NSCLC適應癥的產品，最快需要2027年才能完成試驗。

相較于其他創新藥公司，應世生物的在研管線不算多。其另一款FAK抑制劑IN10028（第二代選擇性FAK抑制劑藥物），預計于2025年內提交該候選藥物的IND申請，首次人體臨床試驗預計將于2026年第一季度開始。

此外，為探索FAK抑制劑與RAS靶向治療相結合的革命性治療方式，應世生物還有三種創新候選抗體偶聯藥物ADC在研。

其中，FAP ADC藥物OMTX705是應世生物于2020年自西班牙創新生物技術公司Oncomatryx獲得授權，目前處于I期臨床階段，是除IN10018之外，應世生物進度最靠前的管線。應世生物擁有該候選藥物在大中華地區、韓國及東南亞地區的獨家開發、生產和商業化權利。

另外兩款TAA?ADC管線則還處于臨床前階段。其中IN30758聚焦于FAK上游信號通路，與FAK抑制劑具有協同作用；IN30778靶向在多種實體瘤中高度表達且豐富的獨特腫瘤相關抗原。

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研發花費2.52億?

期內累虧3.97億

尚無產品實現商業化，應世生物未自產品銷售產生任何收入。2023年、2024年以及2025年1-3月（簡稱：報告期），應世生物的經營虧損分別為1.74億元、1.43億元、2750.9萬元，期內累積凈虧損3.97億元。

研發費用及行政支出是應世生物虧損的主要原因，不過期內，應世生物研發費用同比減少，行政支出同比走高。

各期，應世生物分別產生研發費用1.36億元、1.00億元、1621.4萬元，累積2.52億元，其中臨床及臨床前費用占比56.3%、52.5%、40.8%。

同期，公司行政開支分別為3810.4.萬元、4507.1萬元、1289.8萬元，合計9607.3萬元，2024年和2025年1-3月金額同比分別增長18.28%、30.73%。

截至2025年3月31日，應世生物在中國建立了南京、上海、北京和深圳團隊，并擁有跨中國、美國、加拿大高水平轉化醫學與臨床開發團隊，研發運營人員有58名，約50%的研發人員擁有碩士及以上學位，超過15%擁有博士學位。

此外，應世生物尚未建立自主生產能力，依賴CDMO企業完成藥品生產，同時將臨床試驗全部外包于CRO公司。這種模式有效降低了固定資產投入和運營成本，使公司能更專注于核心研發和臨床策略，但也需要注意供應鏈穩定性、質量控制一致性等風險。

各期，應世生物現金經營成本總額分別為1.20億元、9504.9萬元、2126.3萬元，對于目前資金狀況，應世生物表示，公司預期在有需要時籌集下一輪融資，最低緩沖期為12個月。

截止2025年3月，應世生物流動負債中銀行貸款6352.7萬元，貿易及其他應付款項4562.1萬元，期末現金及等價物1.34億元。

附：應世生物上市發行中介機構清單

聯席保薦人：中信證券（香港）有限公司｜建銀國際金融有限公司

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