2025年10月27日晚間，華東醫藥（000963.SZ）發布2025年三季報。報告顯示，2025年1-9月公司合計實現營業收入326.64億元，同比增長3.77%；實現歸母凈利潤27.48億元，同比增長7.24%，實現扣非歸母凈利潤26.94億元，同比增長8.53%。

值得注意的是，公司醫藥工業研發投入強力加碼至21.86億元（不含股權投資），同比增長35.99%，其中直接研發支出17.67億元，同比增長53.76%，占醫藥工業營收比例達16.21%。在此背景下，華東醫藥依然保持了營收與利潤的穩健增長。2025年第三季度延續了良好勢頭，合計實現營業收入109.89億元，同比增長4.53%；實現歸母凈利潤9.33億元，同比增長7.71%，扣非歸母凈利潤9.32億元，同比增長8.77%。

整體來看，華東醫藥在顯著加大研發力度的同時，經營凸顯出強大韌性，發展動能不斷釋放，業績呈現逐季提升的態勢。

創新藥價值加速兌現 商業化梯隊構筑增長護城河

2025年1-9月，華東醫藥醫藥工業板塊整體經營繼續保持穩健增長趨勢，實現營業收入110.45億元（含CSO業務），同比增長11.10%，實現歸母凈利潤24.75億元，同比增長15.62%；其中第三季度實現營業收入37.28億元（含CSO業務），同比增長14.95%，實現歸母凈利潤8.94億元，同比增長18.43%。與高速增長的業績相對應的是，創新產品對收入的貢獻度持續提升。2025年前三季度，華東醫藥醫藥工業板塊創新產品銷售及代理服務收入合計達16.75億元，同比大幅增長62%。

在重點產品商業化方面，華東醫藥獨家商業化的CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤?）自上市以來，強勢占據市場。2025 年第三季度，公司已向合作方科濟藥業下達有效訂單170份，已超過去年全年訂單數量。

自免領域國內首家國產烏司奴單抗注射液（商品名：賽樂信?）和糖尿病領域1類新藥脯氨酸加格列凈片（商品名：惠優靜?）的市場表現持續亮眼，銷量均保持逐季快速增長態勢。PARP抑制劑塞納帕利膠囊（派舒寧?）目前已進入商業銷售階段，三季度銷量實現環比倍增。索米妥昔單抗注射液（商品名：愛拉赫?，ELAHERE?）依托 “港澳藥械通”政策率先打開市場，報告期內已實現銷售收入超4,500萬元；該產品國內市場正式上市工作推進順利，將于2025年11月正式落地。。

值得關注的是，公司正在積極準備派舒寧?、愛拉赫?、賽愷澤?三款創新產品的2025年四季度的國家醫保及商保談判工作，旨在通過提升藥品可及性直接驅動銷量增長，為公司業績注入新的上升動力。

此外，華東醫藥（貴州）藥業有限公司（簡稱“貴州公司”）通過組建專業自營推廣團隊，全力推進傷科靈?的大中型醫院準入與零售藥店覆蓋工作，整體經營延續快速增長態勢。2025年1-9月實現營業收入1.72億元，同比增長194%；實現凈利潤5,300萬元，同比增長489%，盈利能力持續提升，更加彰顯了華東醫藥強大的創新產品商業化能力。

創新轉型深化 三大核心治療領域管線迎來密集突破

公司深耕內分泌、腫瘤和自身免疫三大核心治療領域，創新管線已步入展全面迸發階段，展現出“穩扎穩打”的研發節奏，為長期增長注入持續動能。在管線布局方面，公司已在三大核心治療領域實現全球首創新藥（first-in-class）的上市突破，并構建起以ADC、GLP-1和外用制劑為核心的三大特色產品矩陣，持續強化差異化競爭優勢。公司創新藥研發中心正在推進90余項創新藥管線項目，創新成果的落地步伐同步加快。2025年至今，公司產品共獲得5項上市批準，6項上市受理，18項IND獲得中國或美國批準。

腫瘤領域，華東醫藥1類新藥馬來酸美凡厄替尼片（曾用名：邁華替尼片）的上市申請已于2025年10月獲批，用于EGFR 21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

其中，在腫瘤ADC領域，公司自主研發的差異化創新靶點ADC藥物管線已形成梯度化布局，當前重點推進項目包括HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024。

靶向ROR1的ADC項目HDM2005，其項目進度位于ROR1 ADC全球臨床研發第一梯隊，目前正在國內開展三項臨床試驗。靶向FGFR2b的HDM2020、靶向MUC17的HDM2012、靶向CDH17的HDM2017均已取得中國、美國IND批準。其中，HDM2012于2025年8月在治療晚期實體瘤的中國Ⅰ期臨床試驗中完成首例患者給藥，成為首個進入臨床階段的MUC17 ADC，目前已完成第一個劑量組入組。同期，HDM2020也完成了其晚期實體瘤中國Ⅰ期臨床試驗的首例給藥，目前正在進行第一個劑量組的爬坡入組。HDM2024正有序推進臨床前研究，爭取于2025年Q4提交IND申請。

此外，華東醫藥靶向BCMA的鵝膏蕈堿ADC創新藥HDM2027(HDP-101)于2025 年 10 月獲得美國FDA授予的快速通道認定。其中國IND已獲得批準，公司正在進行臨床準備工作，計劃于2025年年底或2026年初開啟臨床試驗。

內分泌領域，司美格魯肽注射液糖尿病適應癥的上市申請已于2025年3月遞交并獲受理，并順利通過臨床核查；體重管理適應癥已于2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組，目前正在治療隨訪和數據收集階段。德谷胰島素注射液的上市申請已于2025年2月遞交并獲受理，已完成生產現場核查，目前處在技術審評階段。

圍繞GLP-1靶點，華東醫藥已構筑了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線。口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002，目前已完成體重管理適應癥中國臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組，目前正在治療隨訪及數據收集階段；2型糖尿病適應癥的兩項Ⅲ期臨床研究均于2025年8月完成首例受試者入組。GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005已于2025年10月完成體重管理適應癥Ⅲ期臨床首例受試者入組；糖尿病適應癥Ⅱ期臨床試驗已于2025年7月完成全部受試者入組，目前正在準備該適應癥Pre-Ⅲ期溝通交流申請。

公司自主研發的first-in-class候選產品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624注射液，用于治療重度高甘油三酯血癥的II期臨床研究結果入選了2025年美國心臟協會科學年會的最新突破性研究，正在推進Ⅲ期臨床研究的準備工作，其美國 IND 申請已于 2025年10月獲批。此外，另一項合并肝纖維化高風險的代謝相關脂肪性肝病以及代謝合并酒精相關脂肪變性肝病的Ⅱ期臨床研究，目前正在同步開展中。

在自免領域，華東醫藥現有產品及在研產品適應癥涵蓋移植免疫、銀屑病、特應性皮炎、類風濕關節炎等。公司在銀屑病治療領域形成口服、生物及外用制劑的“黃金產品組合”，有望為兒童及成人銀屑病患者帶來更多用藥選擇，實現全周期全人群覆蓋。

華東醫藥與美國Arcutis公司合作的HDM3014（羅氟司特乳膏），用于治療斑塊狀銀屑病和特應性皮炎兩個適應癥的中國Ⅲ期臨床均已獲得積極頂線結果，計劃于2025年第四季度遞交兩個適應癥的NDA申請。公司與MC2 Therapeutics合作開發的MC2-01乳膏，用于治療斑塊狀銀屑病的中國Ⅲ期臨床試驗申請于2025年7月獲得批準。

創新醫療器械領域，2025年10月全球首創新藥瑞瑪比嗪注射液（研發代碼：MB-102）國內上市許可申請正式獲批；此前與其配套使用的經皮腎小球濾過率測量設備（TGFR）已于2025年2月獲批，實現了全球首個適用于腎功能正常或受損患者的腎功能評估床旁產品“MediBeacon??TGFR”在中國市場的整體獲批。MediBeacon??TGFR具備巨大臨床應用潛力，能夠有效突破GFR監測空間限制，填補國內臨床空白，市場前景廣闊。

醫美與工業微生物深度賦能?協同共進格局清晰

2025年1-9月，華東醫藥工業微生物板塊整體收入繼續保持較快增長，同比增長28.48%。華東醫藥工業微生物領域重點推進xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健四大核心業務板塊。隨著公司工業微生物業務在海外布局的深化，有望成為業績增長的重要引擎。

在醫美板塊，華東醫藥以“打造全球領先醫美企業”為目標，積極順應全球化跨國企業扁平化管理發展趨勢，著力構建精練高效、富有創新力的運營體系，推動管理模式革新與資源布局優化升級，聚焦核心業務持續取得突破，為后續經營質量提升、實現可持續增長筑牢根基。公司聚焦全域健康美學戰略，依靠科技驅動與創新引領，構建覆蓋注射針劑、光電器械、生活美容、家用儀器、減重管理、睡眠改善、毛發健康、功效護膚的全域健康美學產品矩陣，目前產品數量與覆蓋領域均位居行業前列。

公司國內和國外核心醫美市場注冊工作均全面推進，三類醫療器械含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠MaiLi Precise的中國注冊上市申請已于2025年10月獲得受理；2025年9月，全新專利成分的羧甲基殼聚糖溶液KIO021完成了中國臨床研究的首例受試者注射；重組A型肉毒素YY001改善眉間紋適應癥已于2024年12月完成BLA申請遞交，2025年6月完成工廠現場核查，目前處在技術審評階段。Ellansé?S型美國臨床試驗已經完成全部受試者入組。此外，EBD類產品V30也于2025年3月獲注冊受理。隨著核心產品管線注冊進度不斷取得進展，以及新產品在國內逐步上市，公司醫美業務的品牌效應及核心競爭力有望進一步提升。

整體來看，華東醫藥前三季度業績穩健增長，在創新研發與商業化轉化方面均取得積極進展。在創新藥領域，多款上市產品快速放量，充分驗證了公司卓越的商業化能力；在研管線方面，公司于內分泌、腫瘤及自身免疫三大核心治療領域深度布局，ADC、GLP-1等前沿技術平臺成果頻出，為長期發展構筑了差異化優勢。同時，醫美業務憑借高端市場全球化產品矩陣展現出強勁韌性，與工業微生物業務共同成為公司重要的業績增長極。展望未來，華東醫藥將繼續堅守“以科研為基礎、以患者為中心”的核心理念，加速推進全球創新產品的研發與落地，為實現可持續高質量發展注入堅實動力。

來源/醫谷網