前沿生物近日發布2025年三季度報告。報告顯示，前三季度公司實現營業收入10,337萬元，同比增長12.80%;第三季度，公司實現營業收入4,473萬元，環比大幅增長47.58%，整體業績持續呈現向好態勢。

?在持續鞏固抗HIV創新藥艾可寧?市場優勢的同時，前沿生物積極加碼小核酸藥物研發，不斷加大資源投入，推動相關在研產品穩步進展，為公司技術積累與賽道拓展奠定堅實基礎。

?聚焦IgA腎病，FB7011、FB7013臨床前數據受關注

?作為研發驅動型創新藥企業，前沿生物以技術引領與創新驅動為核心，聚焦慢病領域未被滿足的臨床需求，穩步推進小核酸藥物的差異化管線布局。

?在小核酸藥物方向，公司圍繞補體疾病布局的FB7013與FB7011均具備“First-in-Class”潛力。兩款小核酸藥物首款適應癥為IgA腎病，未來還有望拓展至原發性膜性腎病、年齡相關的黃斑變性/地圖樣萎縮、糖尿病腎病等多個領域。

?FB7013為靶向補體凝集素途徑MASP-2的單靶點藥物，目前已完成GMP批次生產，預計2025年底遞交IND申請。臨床前研究顯示，FB7013在健康猴中單次皮下注射后，靶蛋白在16周內持續下降，預計可實現每3至6個月給藥一次的臨床用藥頻率。在食蟹猴IgA腎病模型中，單次給藥8周即可改善uPCR等關鍵指標，并減少腎臟IgA沉積。

?FB7011則是同時靶向MASP-2與CFB的雙靶點藥物，目前已提交發明專利申請，并在食蟹猴IgA腎病模型中完成藥效研究。數據顯示，FB7011單次皮下注射2mg/kg與6mg/kg劑量可顯著降低尿蛋白肌酐比值、尿總蛋白，并且能提升腎小球濾過率，呈現起效快、劑量依賴性。相較于陽性對照組—已上市補體抑制劑伊普可泮，FB7011 在6mg/kg劑量下在關鍵療效指標改善效果顯著，且體外脫靶風險與免疫毒性低，大鼠預毒理實驗亦顯示其具備良好的安全性，為臨床轉化提供有力支持。

?在9月17日-20日召開的第18屆國際IgA腎病研討會上，前沿生物以口頭報告形式首次發布其自主研發的、具有全球首創(First in Class)潛力的雙靶點小核酸藥物FB7011的臨床前數據，受到了臨床專家和科研人員的廣泛關注。

?對于上述兩款藥物，國際IgA腎病合作組專家委員會委員，北京大學第一醫院腎內科主任，教授，博士生導師張宏主任給予評價，“FB7013和FB7011為IgA腎病提供了一種全新的干預思路，若能順利通過早期臨床并在大樣本中驗證組織學獲益，有望成為補體靶向治療IgA腎病的下一代標桿!”

?值得一提的是，在即將到來的全球腎臟病學領域頂級會議2025 ASN Kidney Week上，前沿生物將分別以口頭報告形式和壁報的形式，發布FB7011在食蟹猴IgA腎病模型中最新的臨床前藥效數據，以及FB7013在食蟹猴IgA腎病模型中完整的臨床前藥效數據，為IgA腎病臨床治療帶來新可能。

?構建多元小核酸藥物管線，打造差異化產品矩陣

?自進入小核酸藥物領域以來，前沿生物始終以技術突破與創新引領為核心戰略，基于藥物市場空間和競爭格局，多點布局小核酸藥物產品，打造差異性產品矩陣。

?當前，除了IgA腎病之外，公司小核酸藥物管線還涵蓋血脂異常、內分泌相關、痛風、肌肉、中樞神經、腫瘤等多個治療領域，致力于在細分賽道構建差異化競爭優勢。

?在血脂異常領域，公司布局了作用于血脂代謝通路中不同效應因子的雙靶點小核酸藥物FB7023，有望為血脂異常患者提供全新治療選擇。報告期內，FB7023已完成轉基因小鼠體內藥理研究，結果顯示單次皮下注射給藥可持久強效地抑制靶標蛋白表達。

?與此同時，前沿生物還圍繞高尿酸血癥及痛風、腫瘤、代謝相關脂肪性肝炎、2型糖尿病領域布局了多款早期小核酸產品，并已提交發明專利申請。此外，基于自主研發的小核酸遞送載體——ACORDE遞送技術，針對增肌靶點布局了小核酸物，當前處于臨床前開發階段。

?展望未來，前沿生物將以創新研發為根本，持續深耕小核酸藥物領域，鞏固其在創新藥賽道的領先地位，為患者帶來更具突破性的治療選擇。隨著小核酸藥物研發管線逐步邁向臨床，前沿生物有望在慢病治療領域搶占先機，助力中國生物醫藥產業向全球價值鏈高端攀升。

來源/周口網