作者/武麗娟?編輯/高巖?來源 /野馬財經

催淚影片《我不是藥神》一度霸屏，也將仿制藥帶進大眾的視野。

隨著國內外醫療健康企業融資進程的不斷加速，不少機構都預判，生物醫藥仍將是投資的重點領域之一。但在集采之下，藥企的日子過得并不容易，尤其是還在“吃老本”的仿制藥企業。

2月3日，安徽貝克制藥股份有限公司（下稱“貝克制藥”）遞交《招股書》，準備在科創板上市，國元證券為其保薦機構，這也是新年來第一家被受理科創板的IPO企業。

貝克制藥是一家專注于治療艾滋病、乙肝等抗病毒藥物領域的化學藥物研發、生產及銷售的高新技術企業，其主要制劑產品均為仿制藥。股東包括安徽貝克藥業、高特佳投資、安徽投資集團等。

從近年來貝克制藥的財務數據來看，其營收、利潤均出現較大的波動，尤其是近三年半扣非凈利潤虧了9300多萬，2022年上半年處于虧損狀態。

此外，貝克制藥存在客戶和供應商重疊的情況，實控人還曾卷入行賄案件。

這幾年在科創板終止IPO的生物醫藥企業不在少數，原因主要集中在產品、技術、商業模式、內控制度等方面。“打鐵還需自身硬”，以仿制藥業務為主的貝克制藥能否順利登陸資本市場？

存持續虧損風險

布局新冠及帕金森藥物

根據相關機構公開數據，中國抗病毒藥物市場規模由2017年的33億美元增長至2021年的 48億美元，預計2030年將達到166億美元。

抗病毒藥物主要包括抗 HIV、HBV、HCV、流感病毒、皰疹病毒、HPV 以及一些新發病毒包括SARS、MERS和新型冠狀等病毒的藥物。貝克制藥的產品主要為抗艾滋病藥物、抗乙肝藥物。

艾滋病、乙肝等屬于乙類傳染病，目前均無法根治，需長期依靠藥物抑制病情發展。

目前，貝克制藥擁有治療艾滋病、乙肝及其他疾病的化學藥制劑注冊批件14個，申報注冊的制劑產品5個。

艾滋病類制劑產品中，公司已獲批藥物共 10 個；乙肝類制劑產品中，公司已獲批藥物共 3 個。

2019年、2020年、2021年和2022年上半年（下稱“報告期”），貝克制藥的營收分別為5.18億元、3.75億元、5.46億元和1.87億元；凈利潤分別為-891.02萬元、1657.86萬元、7926.59萬元和-1541.43萬元，扣非后凈利潤分別為-2721.18萬元、-8256.42萬元、4521.32萬元和-2793.33萬元，三年半扣非利潤虧損9249.61萬。

截至 2022年6月30日，公司合并報表的未分配利潤為-2.4億元，存在未彌補虧損。貝克制藥在《招股書》中解釋到，每年需保持較高比例的研發支出；原料藥生產相關土地、廠房、設備等資產投入較大，每年折舊及攤銷較大；公司在發展初期，制劑品種及收入規模較小，收入主要來自原料藥及中間體，產品銷售收入貢獻難以覆蓋各項開支等。

《招股書》顯示，抗艾滋制劑和抗乙肝制劑為貝克制藥的主要收入來源，其他為原料藥及中間體。

從業務收入來看，抗乙肝制劑的收入規模和占比有下滑趨勢。報告期內，收入分別為3.18億元、1.34億元、1.13億元和4525.13萬元，占比分別為62.21%、37.55%、21.12%和25.52%。

而抗艾滋制劑收入和占比則整體保持增長態勢。報告期內，這項收入分別為9872.16萬元、1.01億元、3.68億元和9861.23萬元，占主營業務收入的比例分別為19.33%、28.14%、68.56%和55.62%。

報告期各期末，貝克制藥的資產負債率分別為97.54%、83.31%、73.71%和75.53%，流動比率分別為0.57、0.66、0.67和0.78。貝克制藥稱，研發及生產投入資金較大，因此保持較高的負債規模，資產負債率較高、流動比率較低。

貝克制藥在《招股書》披露，目前公司處于快速發展的階段，多個產品處于在研階段，需要大量資金支持。相比較同行業上市公司，融資渠道較為單一，資金實力相對較弱，在一定程度上制約了發展。

四川天府健康產業研究院首席專家孟立聯認為，中國絕大多數藥物都是仿制藥，但仿制藥質量參差不齊。仿制藥幾乎能夠保證與原研藥同樣的功效，但其價格相對較低，所以受到廣泛歡迎。仿制藥、創新藥的前景是毫無疑問的。問題在于仿制藥的水平、創新藥的進展。仿制藥要選擇好品種，既要考慮疾病病譜，也要考慮可及性、獲得性；創新藥則要選擇好方向，既要考慮藥物研發積累，包括成果和經驗，也要考慮難易程度、市場需要。

除了乙肝、艾滋病類藥物，貝克制藥還在新冠類藥物領域布局。其原料藥中有利托那韋中間體，是輝瑞新冠藥Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片）的重要成分之一。莫那匹拉韋膠囊（0.2g）為治療新冠藥物，目前在申請注冊。另外，貝克制藥還在申請注冊藥物鹽酸司來吉蘭片（5mg），為治療帕金森癥的一線治療藥物。

貝克制藥表示，如果正在申請注冊的藥物未能及時通過批準上市或批準后市場表現不及預期，將對未來經營業績產生不利影響。

研發投入逐年提升

競爭對手是客戶和供應商

從臨床前研究到藥品注冊成功，創新藥一般需要 8-10 年，仿制藥一般需要 3-5 年。

目前，貝克制藥在研管線已布局在研藥物共23個。但藥品研發具有周期長、投資大、不確定性高等特點，具有較大的研發風險。貝克制藥稱，如果在研藥品研發失敗或最終未能通過注冊審批，不僅前期研發投入難以回收，還可能對公司未來市場競爭力產生不利影響。

報告期內，貝克制藥的銷售費用分別為2.22億元、1.14億元、1.13億元、0.43億元，研發投入金額分別為4352.22萬元、5067.3萬元、7245.84萬元、3912.58萬元，占營業收入比例分別為8.4%、13.5%、13.27%、20.9%，保持較高的研發投入。

可以看出，貝克制藥的銷售費用遠高于研發費用。

此次IPO貝克制藥擬募資14.2億，用于年產單方制劑6.5億粒以及“雞尾酒”制劑5億粒項目、利托那韋原料藥生產線建設項目、研發中心建設項目、補充營運資金。不過，貝克制藥提到，募投項目可能存在新增產能無法完全消化、無法取得預期經營效果的風險。

IPO企業客戶和供應商重疊一直是監管審核的重點。2020年-2022年前半年，上海迪賽諾生物醫藥有限公司（下稱“迪賽諾”）均是貝克制藥的前五大客戶之一。

迪賽諾成立于 2000 年，專注于抗艾滋病藥物和抗瘧疾藥物的研發和生產。在艾滋病治療藥物生產領域，國內上市公司主要包括華海制藥、東北制藥、前沿生物和艾迪制藥。迪賽諾也是貝克制藥的競爭對手之一。與國內制藥企業相比，貝克制藥與迪賽諾屬于第一梯隊，已獲批抗艾滋病類藥物數量及品種類別均多于其他企業。

因此，競爭對手迪賽諾，既為貝克制藥的大客戶，又為第一大原材料供應商。并且，迪賽諾實控人的妻子戴爽于2020年12月曾入股貝克制藥。

IPG首席經濟學家柏文喜認為，對于客戶和供應商重疊存在的現象只要合乎市場邏輯也并無不妥，主要就是需要處理好同業競爭、關聯交易等問題即可。

貝克制藥稱，與迪賽諾及其關聯方存在三類交易，向其銷售中間體等產品、向其采購原料藥及原材料、與其開展技術互換情形，相關交易均根據實際需要開展，具有必要性和公允性。

值得注意的是，報告期內，關聯方王志邦、王素英、貝克藥業曾為貝克制藥借款提供擔保，合計擔保債務13.65億元，截至2022年6月末，尚有4.42億元未履行完畢。

柏文喜表示，此關聯交易并無不妥，主要是需要處理好關聯交易的公平合理與公正性問題，避免影響公司經營的獨立性及其對公司業績的影響。關聯方需要承擔后期逾期或者無能力還款的連帶責任這一或然風險。

兩起行賄往事曝光

從股權結構來看，貝克制藥實控人為王志邦，目前合計控制52.43%的股份。王志邦實際控制的安徽貝克藥業有限公司（下稱“貝克藥業”）為控股股東。

王志邦曾是一名基層業務員，1993年成為安徽仁濟藥廠經營廠長；1997年至2003年擔任安徽省太和縣木材公司經理兼安徽省太和精細化工廠廠長；2003年3月至今，擔任貝克藥業執行董事，2007年6月至今擔任董事長兼總經理。

因為職業和成長經歷均與太和縣有很多交集，因此王志邦在太和還經歷了一些鮮為人知的往事。

一則法院判決讓王志邦曾陷貪腐案的歷史隨之曝光。2007年至2012年間，被告人安徽省阜陽市太和縣原縣委書記劉家坤利用職務便利，伙同情婦趙曉莉收受褚安江等6人賄賂合計現金2466萬余元、價值95萬余元的寶馬730轎車一輛、價值176萬余元的金條12根、價值156萬元的觀音畫像一幅和安徽貝克聯合制藥有限公司（貝克制藥股改前的名稱）35萬股原始股（一股一元），為褚安江等6人在承攬工程、征地拆遷、支付工程款、公司上市改制等事項上提供幫助。案發后，涉案贓款贓物已被全部追繳。2014年1月，劉家坤受賄案宣判。

貝克制藥在《招股書》中披露，報告期內，控股股東、實際控制人、控股子公司不存在作為一方當事人的刑事訴訟、重大訴訟或仲裁事項。

公司只存在一項訴訟案件，中國地質集團有限公司安徽分公司起訴子公司貝克生物及自然人葛昕廠，請求支付工程款433.98萬元及利息、超額審核費53.2萬元。目前，案件尚在審理過程中。

不過，2019年12月的一審刑事判決書顯示，2010年底至2016年底期間，被告人太和縣副局安林利用職務便利，為貝克藥業（貝克制藥控股股東）在有關環評審批、聯系危險廢棄物處理公司方面提供幫助，先后九次收受該公司副總經理王某4、事業發展部部長陳某3所送的購物卡共計價值人民幣2萬元。受賄案的判決日期尚在《招股書》披露的報告期內。

柏文喜表示，報告期內已判決的案件沒有披露，屬于信息披露不完善。估計貝克制藥是打了一定年限之內的案件需要披露的擦邊球，2014年的行賄案就發案時間而言已經超出了披露期限，但是該案是將近2020年才判決，報告期內存續的案件也是需要披露的。

隨著全面注冊制的到來，監管層更加重視擬IPO企業的信息披露，強調合規披露、規范運營。內部控制不規范很可能成為擋在企業IPO路上的一只“攔路虎”。

貝克制藥稱，為了規避商業賄賂情形、規范開展業務經營，公司已建立健全反商業賄賂相關內控制度。

你了解仿制藥嗎？評論區聊聊吧！