文|瑞財經 作者|孫肅博

近年來，全球痛風疾病負擔持續加重。患者數量從2019年的5330萬增至2024年的6620萬，年復合增長率達4.4%。預計到2033年，全球患病人數將進一步攀升至9160萬。

目前，全球范圍內共有四種痛風原研藥獲批上市，分別為多替諾雷、托匹司他、非布司他和別嘌醇，此外還有超過一百種仿制藥可用于痛風治療。

除已上市藥物外，全球痛風治療領域的研發競爭正日益集中于URAT1抑制劑。目前該靶點共有20種在研候選藥物，其中杭州新元素藥業股份有限公司（以下簡稱“新元素藥業”）開發的ABP-671，在全球及中國范圍內均處于研發進展最快的梯隊。

近日，新元素藥業已正式向港交所遞交上市申請。公司在積極推進管線藥物商業化進程的同時，也正穩步邁向資本市場，為企業長遠發展開拓更廣闊的道路。

值得注意的是，因尚未有產品成功商業化，新元素藥業遞表前尚未產生營業收入，2023年、2024年及2025年上半年，已累計虧損了近7億元。

01

留美科學家獲初中學歷投資人支持

公司IPO前妻子進入董事會

“如果我當時知道創業這么辛苦，我可能就不回來了。但沒辦法，我真的是熱愛創新創業，所以如果再來一次，還是會這么選擇。”今年年初，與紅杉資本回溯過去的創業歷程時，史東方發出了這樣的感慨。

2012年，在美國學習、工作了17年的史東方決定回國創業。放在當時，這并不是一個容易做出的決定。

1996年1月，史東方在英國諾丁漢大學獲得藥物化學博士學位后，進入美國奧斯汀得克薩斯大學擔任藥物化學博士后研究員，之后其進入到美國制藥工業界，在Genelabs和Metabolex工作，負責過多個領域新藥的研發工作。決定離開Metacbolex時，他已是高級科學家。

回國創業，雖抱著一腔孤勇，但找投資也是讓史東方頭疼的一件事。2012年3月，在3家投資方的支持下，史東方正式成立了新元素藥業的前身“鎮江新元素醫藥科技有限公司”（以下稱“鎮江新元素”），注冊資本2000萬元。

據招股書，當時支持史東方的投資方分別為鎮江市寶華半掛車配件有限公司（以下稱“寶華半掛車”）、青島正榮投資有限公司（以下稱“青島正榮”）及北京國運通達投資有限公司（以下稱“北京國運通達”），他們與史東方分別持股31%、29%、10%、30%。

在這三家初始投資方中，寶華半掛車的實際控制人童財寶是鎮江當地知名的企業家。2017年11月，由童財寶實際控制的鎮江寶華物流有限公司曾成功在新三板掛牌，不過僅一年后便又終止上市。

公開資料顯示，童財寶1977年9月畢業于鎮江市第十八中學，初中學歷。曾任鎮江市冶金鍛焊廠工人、五金交化商店經理、鎮江市京口區寶華金屬結構件廠廠長。傳言稱，其還曾開過飯店，后收購了一家瀕臨倒閉的半掛車牽引座廠，以此發了家。

根據招股書，2015年4月至2016年9月期間，新元素藥業進行了多輪股權轉讓。在此期間，寶華半掛車、青島正榮以及北京國運通達均撤出了投資。

直到2016年9月，新元素藥業由史東方持股70%，由實體常州常瑞投資管理有限公司（以下稱“常州常瑞”）持股7.5%，由常州云鑫紡織印染有限公司（以下稱“云鑫紡織”）、常州東文教育科技有限公司（以下稱“東文教育”）各持股11.25%。

其中，常州常瑞由史東方與其妻子褚玲元的親屬控制，東文教育由現任新元素藥業執行董事、執行副總裁兼董事會秘書的金文卿控制，云鑫紡織由金文卿的家族成員控制。

金文卿是史東方在創業路上挖到的一員大將，其是美國史蒂文斯理工學院制藥生產碩士，2015年6月加入新元素藥業前，曾于Sterile Technology LLC（一家專注于為全球制藥行業提供一站式無菌系統的公司）擔任項目經理，負責工藝開發、GMP驗證及運營支持。此外，其還以獨立投資人的身份活躍于生物技術及醫療健康行業。

加入新元素藥業那年，金文卿才28歲。對史東方來說，他的出現可謂是“雪中送碳”。

2015年，在早期的投資人退出后，史東方的妻子給他下了“最后通牒”。“如果實在找不到投資，就還是回來吧。”彼時，褚玲元人在美國，任直覺外科（ISRG.O）的CMM程序員。

史東方回憶到，在巨大的壓力下，自己并不甘心。在他看來，相較于在某一個企業中按部就班地做好研發工作，顯然自己做一家公司能夠更好地滿足自己對于科研上的想法與追求。更重要的是，史東方堅信，自己的研究路線是對的，這是來自一個科學家對于科學這件事情的篤信。

同許多知名的企業家一樣，史東方一咬牙，把自己當時國內的一套別墅賣了，又借了上百萬資金，全部投到公司里，繼續新藥的研發工作。

2017年5月，新元素藥業終于獲得了A輪融資，凱泰資本旗下的杭州凱泰成德創業投資合伙企業（有限合伙）（以下稱“凱泰成德”）以1600萬元認購了公司新增注冊資本3,529,412元。

而據新元素藥業招股書稱，金文卿在這次投資乃至公司后續的投資的過程中，發揮了關鍵的作用，功不可沒。

值得一提的是，截至目前，史東方的妻子褚玲元仍在美國。去年11月，其離開了工作多年的直覺外科，跳槽到了蘋果(AAPL.O)擔任計量工程師。2024年7月，褚玲元已正式加入新元素藥業董事會，這一舉動，或許是其對丈夫多年創業歷程的一種肯定。

瑞財經《預審IPO》注意到，史東方、褚玲元夫婦均為美國國籍，聯系地址同樣位于美國。

截至新元素藥業遞表前，史東方直接擁有公司已發行股本總額約30.3%的權益，為公司單一最大股東，且為公司董事會主席、執行董事兼首席執行官。

金文卿作為員工激勵平臺南京元素眾持管理咨詢合伙企業（有限合伙）（以下稱“元素眾持”）的普通合伙人，持有該平臺98.6%的權益，而“元素眾持”于新元素藥業遞表前持股1.3%。因此，金文卿通過其在“元素眾持”的權益，間接可控制新元素藥業約1.3%的股份。

此外，金文卿家族成員的持股平臺常州鑫氏創業投資合伙企業（有限合伙）（以下稱“常州鑫氏”）于新元素藥業遞表前，持股9%。

02

六輪融資估值升至30.5億元

遞表前凱泰資本合伙人突擊入股

自2017年5月完成A輪融資以來，新元素藥業陸續完成了A+輪、B輪、C輪、D1輪及D2輪多輪融資，累計融資金額約10.78億元。

在完成最后一輪融資后，公司投后估值達到約30.52億元，較A輪融資后的估值增長了約29.45億元，增幅約27.5倍。

新元素藥業表示，公司已將融資所得款用于了研發活動及日常營運。截至遞表前，已使用約76.3%。

瑞財經《預審IPO》穿透招股書了解到，新元素藥業的投資方包括凱泰資本、麗珠醫藥（1513.HK）、金融街資本、和達基金、HSG、高特佳、達晨資本、干道投資、倚鋒創投、華金資本（000532.SZ）、元禾控股、新誼私募基金管理等。

其中，凱泰資本旗下的基金不僅參與了新元素藥業的A輪融資，還陸續參與了B輪融資、C輪融資、D1輪及D2輪融資。

值得注意的是，新元素藥業的D2輪融資發生于2025年8月，也就是公司遞表前。彼時，凱泰資本旗下的杭州凱泰智生股權投資合伙企業（有限合伙）（以下稱“凱泰智生”）以66元/股的價格，認購了新元素藥業682241股股份。

除了在遞表前再次投資新元素藥業外，2025年8月，凱泰資本旗下的廈門凱泰康慧私募股權投資基金合伙企業（有限合伙）（簡稱“凱泰康慧”）還通過股權轉讓，使其合伙人成為了新元素藥業的直接股東。

具體而言，凱泰康慧向持股43.18%的合伙人方良昌轉讓了2,349,943股新元素藥業股份，對價1.55億元；向持股11.07%的合伙人陳明賢轉讓了909,655股，對價6000萬元；向持股1.85%的合伙人張惠榮轉讓了151,609股，對價1000萬元。

公開資料顯示，凱泰資本成立于2009年，重點投資生命科學、人工智能及數字產業等領域。創始合伙人徐永紅自1999年起先后創建并管理了多只基金，包括萬向創投（通聯創投）、浙江創新產業基金、深圳厚德前海產業投資基金等，并曾參與管理軟銀亞洲基礎設施基金。

此次在新元素藥業遞表前突擊入股的方良昌，現任凱泰資本管理合伙人，主要負責不動產方向的投資與運營管理，以及凱泰南京基金的投資決策與管理工作。同時，他還擔任凱泰資本投資決策委員會委員。

另外兩位突擊入股新元素藥業的自然人陳明賢和張惠榮也各有背景：陳明賢為浙江東進新材料有限公司董事長，張惠榮曾擔任億聯網絡（300628.SZ）董事會秘書。

截至新元素藥業遞表前，凱泰資本旗下基金合計持有公司14.3%的股份，方良昌持有公司5.1%的股份。

03

兩年半累虧7億元

研發花費6億元

圍繞代謝病和抗炎治療領域，新元素藥業延展了極具技術優勢和有序梯次的產品管線，覆蓋了包括慢性和急性痛風、動脈粥樣硬化適應癥、CKD、心包炎等在內的多個存在顯著痛點和擁有廣闊空間的細分市場。

遺憾的是，截至遞表前，新元素藥業研發管線下的五款產品均未實現商業化。其中，其核心產品ABP-671是全球和中國潛在最佳瞄準一線治療市場的URAT1抑制劑，瞄準以痛風和高尿酸血癥為代表的代謝疾病領域。

新元素藥業稱，公司自主研發的ABP-671有望成為最佳的瞄準一線治療市場的1類創新型URAT1抑制劑，其安全性顯著優于目前的一線治療藥物及主流藥物。

針對合并高尿酸血癥CKD的適應癥，新元素藥業計劃于2026年第一季度開啟ABP-671的2期臨床研究。

此外，新元素藥業自主研發的ABP-745是一款針對急性痛風治療具有顯著療效與卓越安全性的小分子創新藥，產品瞄準急性痛風領域一線治療藥物市場，有望解決該領域長期缺乏有效且更安全藥物的困境。

目前，新元素藥業正積極計劃于2025年第四季度，針對ABP-745動脈粥樣硬化適應癥，在美國與中國同步遞交進入2期臨床研究的研究性新藥（IND）申請，以期充分釋放ABP-745在心血管疾病治療領域的潛力。

截至遞表前，ABP-671正在6個國家和地區的100多家臨床試驗中心開展全球多中心臨床試驗；全球多項臨床試驗已完成超750名受試者入組，其中約60%的受試者來自美國和澳大利亞。同時，ABP-745也正在中國、美國、澳大利亞的38家臨床試驗中心開展MRCT評估。

因暫無產品商業化，新元素藥業也因此尚未產生任何銷售收入。同時，因為高額的研發開支，2023年、2024年及2025年上半年（以下稱“報告期”），新元素藥業持續處于虧損狀態，虧損金額分別為9742.2萬元、4.34億元及1.65億元，兩年半合計虧損約6.96億元。

報告期各期，新元素藥業的研發開支分別為1.77億元、3.38億元及7376.8萬元。其中，試驗及測試開支始終占據最大比例，各期比例分別89.3%、92.5%、87%。

此外，從數據來看，ABP-671的研發開支占據主導地位，各期產生的研發費用分別為1.55億元、2.84億元、6308.6萬元。雖然隨著2025年上半年ABP-671進入2b/3期臨床試驗階段，其研發開支有所減少，但新元素藥業預計，未來該產品仍會持續產生大量相關開支。

截至遞表前，新元素藥業的研發團隊共有27名成員擁有高等學歷，其中10人擁有博士學位，17人擁有碩士學位。

據了解，新元素藥業的研發團隊由多位世界級科學家領導，包括史東方、臨床醫學部高級副總裁Ullrich Schwertschlag博士等。研發團隊的專業背景涵蓋藥物化學、臨床醫學、生物制劑開發等多個領域，具備豐富的藥物開發經驗。

新元素藥業的業務及前景很大程度上取決于其候選藥物的成功。若其未能成功完成候選藥物的臨床開發、獲得監管批準或實現商業化，或其研發出現嚴重延誤或成本超支，則其業務及前景可能會受到重大不利影響。

此外，新元素藥業在招股書中坦言，除了其現有候選藥物的持續臨床測試、潛在批準及商業化外，其業務能否取得成功部分取決于公司能否發現或識別其他候選藥物。

而針對其他適應癥識別新候選藥物及開發候選藥物的研究項目，則需要大量技術、財務及人力資源。新元素藥業稱，公司可能會在最終被證明不成功的潛在候選藥物或適應癥擴展上投入精力和資源，而這會對公司的業務、經營業績及前景造成重大不利影響。

附：新元素藥業上市發行中介機構清單

獨家保薦人：中信證券（香港）有限公司

法律顧問：凱易律師事務所、上海市錦天城律師事務所

申報會計師及獨立核數師：德勤?關黃陳方會計師行

行業顧問：弗若斯特沙利文（北京）咨詢有限公司上海分公司

合規顧問：新百利融資有限公司