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作者 |?劉芬

編輯?|?李紅梅

來源 |?風(fēng)云資本界

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7月19日，云頂新耀（Everest Medicines Limited）向港交所正式遞交了上市申請。

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招股書顯示，云頂新耀是一家臨床后期生物制藥公司，業(yè)務(wù)包括全球同類首創(chuàng)或同類最佳療法的許用、臨床開發(fā)及商業(yè)化，以解決大中華及亞太區(qū)其他新興市場尚未得到滿足的醫(yī)療需要，產(chǎn)品管線覆蓋了腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心腎疾病4大領(lǐng)域。

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風(fēng)云資本界（微信公號：sxkcg666）注意到，該公司成立于2017年，至今尚未盈利。

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財報數(shù)據(jù)顯示，截至2020年3月31日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價值物為7350萬元。2018年、2019年及2020年第一季度，經(jīng)營虧損凈利額分別為1.27億元、1.76億元、1.51億元。

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（圖片來源：招股書）

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云頂新耀解釋稱，絕大部分虧損是由于研發(fā)計劃產(chǎn)生的成本、運營相關(guān)的一般及行政成本。隨著開展開發(fā)有關(guān)的若干活動，公司預(yù)計虧損未來將增加。

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不過，得益于港交所在2018年4月發(fā)布的上市新規(guī)，允許未有收益或盈利的生物科技企業(yè)在香港主板上市。諾誠健華(09969.HK)、開拓藥業(yè)(09939.HK)、康方生物-B(09926.HK)和沛嘉醫(yī)療-B(09996.HK)這些報告期內(nèi)巨虧的企業(yè)，已于上半年順利叩開港股大門，沛嘉醫(yī)療-B更是在上市首日大漲67.97%。

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對于生物制藥公司而言，未盈利前，企業(yè)的持續(xù)經(jīng)營能力在上市過程中易受到質(zhì)疑。核心產(chǎn)品和研發(fā)團隊的實力如何？是否擁有核心產(chǎn)品的技術(shù)專利權(quán)？是否具備持續(xù)研發(fā)的能力與資金？這些都是上市審核比較看重的問題。

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云頂新耀在這些方面表現(xiàn)如何呢？

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風(fēng)云資本界（微信公號：sxkcg666）注意到，該公司目前并不從事新候選藥物的自主研究或發(fā)現(xiàn)，主要通過獲得許可協(xié)議的模式開發(fā)其他方已發(fā)現(xiàn)的候選藥物。大部分引進的授權(quán)產(chǎn)品及候選產(chǎn)品為全球伙伴的頂級資產(chǎn)，傾向選擇已完成臨床概念驗證階段的候選產(chǎn)品。

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招股書顯示，自2017年7月起，云頂新耀已評估百項資產(chǎn)，從美國及歐洲的生物制藥公司獲得了八款候選藥物的授權(quán)許可，每款在亞太地區(qū)均具有臨床未滿足需求和數(shù)十億元的銷售市場潛力。

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其中，eravacycline及sacituzumab govitecan兩款產(chǎn)品已分別獲美國食藥監(jiān)局批準NDA（新藥申請）及BLA（生物制劑許可申請），有六款產(chǎn)品正在中國進行或步入注冊性試驗。

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但是，除獲準在新加坡上市的eravacycline外，其他候選藥物均未獲準在中國或云頂新耀已獲得許可權(quán)力的任何其他司法權(quán)區(qū)上市。當前階段，公司仍將大量工作重點放在現(xiàn)有候選產(chǎn)品的持續(xù)臨床試驗、潛在批準及商業(yè)化上。

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（圖片來源：招股書）

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云頂新耀在招股書中稱，為開發(fā)新候選藥物，公司已組建一支高級領(lǐng)導(dǎo)團隊，有多次成功開發(fā)新型療法、引領(lǐng)公司在不斷轉(zhuǎn)變的監(jiān)管環(huán)境中前進，以及在中國商業(yè)化創(chuàng)新藥物的往績。

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信息顯示，由朱煦擔任感染性疾病首席醫(yī)學(xué)官，她曾是拜耳醫(yī)藥保健公司一般內(nèi)科抗感染治療領(lǐng)域的臨床新藥研發(fā)負責(zé)人；朱正瓔擔任內(nèi)科首席醫(yī)學(xué)官，她曾是山東羅欣藥業(yè)的首席醫(yī)學(xué)官及業(yè)務(wù)開發(fā)主管；時陽擔任腫瘤科首席醫(yī)學(xué)官，她曾在默克雪蘭諾（北京）醫(yī)藥任臨床開發(fā)主管。

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云頂新耀首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)博士薄科瑞在6月接受采訪時曾說道，云頂新耀有120個員工，其中有3個CMO（即首席醫(yī)學(xué)官），一般企業(yè)只會有一個CMO。全部員工分配在三個項目里，分別是腫瘤團隊、抗生素團隊、心腎團隊?，F(xiàn)在有4個臨床項目正在推進中，今年還會再有2個臨床項目。

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眾所周知，若無法就候選藥物完成臨床開發(fā)、獲得監(jiān)管批文并將其商業(yè)化，或若在此過程中遇到重大延誤，業(yè)務(wù)將受到重大損害。而對于制藥公司而言，許可協(xié)議、專利是成功與否的重要因素。

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招股書顯示，截至2020年6月30日，云頂新耀覆蓋的地域范圍取得超過170項專利及待批專利申請許可。但是，開發(fā)候選藥物必不可少的若干專利權(quán)及其他知識產(chǎn)權(quán)依賴于第三方的許可及轉(zhuǎn)授許可。

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云頂新耀稱，公司并不擁有該等候選藥物相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，因此權(quán)力受持續(xù)性影響，且須遵守協(xié)議條款。若許可遭終止，競爭對手可自由開發(fā)相同的產(chǎn)品、就有關(guān)產(chǎn)品尋求監(jiān)管批文或上市。此外，許可協(xié)議可能并無權(quán)力控制公司藥物的專利及專利申請的準備、提交、申請、維持、實施及保護。

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與此同時，許可人可能倚賴第三方的資金、資源或知識產(chǎn)權(quán)，導(dǎo)致許可人并非云頂新耀獲許可專利的唯一擁有人。其他第三方將有關(guān)專利授予云頂新耀的競爭對手，或許可人未來不能從第三方獲得足夠權(quán)利及許可，都可能成為云頂新耀的業(yè)務(wù)上的不確定因素。

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風(fēng)云資本界（微信公號：sxkcg666）簡單估算八種候選藥物的授權(quán)時間后發(fā)現(xiàn)，不同產(chǎn)品在不同地區(qū)的到期時間略有差異。比如，涉及Eravacycline的專利權(quán)，一般在2025年至2029年間到期；涉及FGF401的專利權(quán)，一般在2034年至2037年到期。

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據(jù)招股書披露的授權(quán)內(nèi)容顯示，以Eravacycline為例，專利期以逐個國家及逐項產(chǎn)品計而延續(xù)，自于某個國家首次作商業(yè)銷售開始，直至在該國家包含有效申索條文的最后到期許可專利到期，在該國的Eravacycline產(chǎn)品獨家營銷或監(jiān)管權(quán)到期，或于國家的Eravacycline產(chǎn)品首次商業(yè)銷售起計10年。

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根據(jù)授權(quán)協(xié)議，在協(xié)議期內(nèi)以及終止協(xié)議期后三年內(nèi)，公司不可在許可地區(qū)之外就許可適應(yīng)癥以外的任何適應(yīng)癥開發(fā)或商業(yè)化Eravacycline或相關(guān)產(chǎn)品。

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事實上，這些許可協(xié)議的關(guān)鍵條款還包括云頂新耀須向許可人支付的款項。

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招股書顯示，其中可能包括簽署協(xié)議時的預(yù)付款、里程碑付款以及按許可權(quán)涵蓋產(chǎn)品的年度銷售凈額的指定百分比計算的特許權(quán)使用費。截至最后實際可行日期，云頂新耀已經(jīng)為現(xiàn)有的八種候選藥物合計支付14.9億元的預(yù)付款及里程碑付款。

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云頂新耀在招股書中談及風(fēng)險時稱，若獲得相關(guān)批文，最后銷售獲得的利潤將因支付特許權(quán)使用費而減少。即使候選藥物未曾獲準銷售，或無法將其商業(yè)化，公司也可能面臨合約義務(wù)須支付大量款項。此外，在獲得監(jiān)管批文或?qū)⑵渖虡I(yè)化前，候選藥物里程碑款項或其他非特許權(quán)使用費亦可能已到期，公司可能并無足夠資金支付該到期款項。

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不過，風(fēng)云資本界（微信公號：sxkcg666）注意到，云頂新耀自成立以來備受資本青睞。2017年和2018年，云頂新耀分別獲得5000萬美元、6000萬美元融資，2020年6月，又獲得3.1億美元C輪融資，前后累計融資4.2億美元（約人民幣29.25億元）。這些私募融資無疑為云頂新耀解了燃眉之急。細數(shù)其投資方，其中不乏貝德萊（BlackRock）、德誠資本、駿利亨德森投資等明星資本。

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與此同時，公司控股股東為亞洲最大醫(yī)療保健專門投資企業(yè)CBC，上市前持有62.48%股權(quán)，康橋資本擁有CBC集團73%股份。

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云頂新耀董事長兼康橋資本首席執(zhí)行官傅唯曾表示，“實力雄厚的投資者的加入，不僅彰顯了公司出色的早期成果，又體現(xiàn)了投資者對云頂新耀成長為地區(qū)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物平臺公司的信心”。

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此次港股IPO，市場曾傳募資規(guī)模約3億美元，但云頂新耀并未在招股書中披露募資金額。據(jù)悉，募資資金將用于進行臨床試驗、擴展藥品管線、商業(yè)化候選藥物等活動。

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云頂新耀已經(jīng)與全球的生物制藥公司建立強大的關(guān)系，有系統(tǒng)地在各重點治療領(lǐng)域中篩選及評估具有差異化、處于后期、已規(guī)避風(fēng)險的資產(chǎn)。

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你看好云頂新耀的發(fā)展嗎？你認為云頂新耀能成功在港股上市嗎？歡迎評論區(qū)留言討論。