百合醫(yī)療，公司全稱為“廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司”，曾于2017年申報(bào)創(chuàng)業(yè)板上市結(jié)果慘遭否決。

首次上市失敗后，百合醫(yī)療和其控股子公司博新生物在多次飛行檢查中被指出存在相關(guān)缺陷而被責(zé)令整改。此外，百合醫(yī)療還因生產(chǎn)銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械受到原佛山市食品藥品監(jiān)督管理局的行政處罰。

2020年6月24日，百合醫(yī)療轉(zhuǎn)道科創(chuàng)板并提交上市申請，保薦機(jī)構(gòu)從廣發(fā)證券換成了興業(yè)證券，募資總額由5.08億元增加到了8.42億元。

這次能否順利過會，資本市場頗為關(guān)注，因?yàn)閺钠湔泄蓵鴣砜矗@家老牌醫(yī)療器械公司實(shí)際上問題重重。

最突出的一個(gè)問題是，公司近三年的銷售費(fèi)用是研發(fā)費(fèi)用的3倍多，每年占營收的比例超過20%，而研發(fā)費(fèi)用占營收的比例僅在6%上下浮動！

行業(yè)競爭激烈，國產(chǎn)廠家份額較小

公司銷售費(fèi)用是研發(fā)費(fèi)用的3倍多

招股書顯示，公司主營業(yè)務(wù)為一次性醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品可歸類為輸液管理、血液凈化和護(hù)創(chuàng)敷料三大系列，三大系列2019年?duì)I收占比分別為62.27%、26.53%、6.58%。

靜脈留置針是公司營業(yè)收入和利潤貢獻(xiàn)最大的產(chǎn)品，2019年靜脈留置針銷售額為2.83億元。

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目前，我國一次性醫(yī)療器械產(chǎn)量很大，但2017年我國1.6萬家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，90%以上都是中小型企業(yè)，規(guī)模以上企業(yè)不足10%，年產(chǎn)值過億的企業(yè)不足400家。

2017-2020年上半年，百合醫(yī)療分別實(shí)現(xiàn)營收6.70億元、7.96億元、9.57億元和4.33億元，分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.19億元、1.44億元、1.88億元和0.74億元。

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雖然從營收數(shù)據(jù)看，百合醫(yī)療是國內(nèi)一次性醫(yī)療器械領(lǐng)域中規(guī)模較為領(lǐng)先的生產(chǎn)企業(yè)之一，但資料顯示，國內(nèi)高值一次性醫(yī)療器械市場還是由國外產(chǎn)品占主導(dǎo)，此外，國內(nèi)低附加值的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品在近年來還受到來自印度、巴西等新興國家生產(chǎn)企業(yè)的沖擊。

換言之，我國一次性醫(yī)療器械市場競爭激烈，留給國產(chǎn)廠家的市場份額其實(shí)并不多。

百合醫(yī)療在招股書中坦言，國內(nèi)企業(yè)只有不斷加大研發(fā)投入力度，才能在未來一次性醫(yī)療器械市場中與國際企業(yè)展開競爭。

問題是，百合醫(yī)療加大研發(fā)力度了嗎？

從公司逐年增長的研發(fā)費(fèi)用來看，或許是加大了，但是從研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入的比例來看，卻是表現(xiàn)一般。

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上述表格清晰地反映了百合醫(yī)療在銷售和研發(fā)方面的投入情況。2017-2019年，公司銷售費(fèi)用分別為1.75億元、2.11億元和2.21億元，而研發(fā)投入分別為3606.65萬元、5317.49萬元和6145.67萬元。可以看出，公司近3年來用在銷售上的費(fèi)用差不多每年占了營收的1/4，而研發(fā)費(fèi)用占營收的比例，每年僅僅在6%上下浮動。

生產(chǎn)未注冊的醫(yī)療器械遭處罰

多次飛檢存缺陷被責(zé)令整改

在其招股書中，財(cái)通社看到了這樣一段話：

“公司實(shí)行專業(yè)化的運(yùn)營模式，建立了較為完善的供應(yīng)商管理體系、生產(chǎn)計(jì)劃運(yùn)營機(jī)制、質(zhì)量控制管理制度以及物流運(yùn)輸協(xié)調(diào)機(jī)制……”

“質(zhì)量控制管理制度”——這短短8個(gè)字，尤其需要重點(diǎn)關(guān)注。因?yàn)楹苤S刺的是，百合醫(yī)療在較為完善的質(zhì)量把控下，還屢次曝光產(chǎn)品質(zhì)量問題。

根據(jù)中國經(jīng)營報(bào)的報(bào)道，2019年1月18日，百合醫(yī)療遭到佛山食藥監(jiān)局的行政處罰，原因是公司生產(chǎn)并銷售未經(jīng)注冊的一次性無菌輸液延長管（屬輸液管理系列產(chǎn)品）。這起處罰的違法事實(shí)即生產(chǎn)未經(jīng)注冊的產(chǎn)品銷售給美羅醫(yī)藥，而相關(guān)證據(jù)是上海虹口市場監(jiān)管局提供的相關(guān)材料。由此，佛山食藥監(jiān)局沒收百合醫(yī)療違法生產(chǎn)的8根一次性無菌輸液延長管樣品，沒收違法所得6000元，并罰款7萬元。

天眼查APP顯示，美羅醫(yī)藥是上市公司國藥控股100%控股子公司。在2018年，國藥控股是百合醫(yī)療的第一大客戶，2017年和2019年是百合醫(yī)療的第二大客戶。

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另外，百合醫(yī)療及其子公司博新生物還在2017-2019年間合計(jì)發(fā)生了3次飛行檢查不合規(guī)的情況。

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百合醫(yī)療在招股書中提及，若未來公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系或相關(guān)控制措施不能得到有效執(zhí)行，出現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的醫(yī)療事故或糾紛，公司可能面臨法律訴訟或糾紛，進(jìn)而影響公司的品牌、聲譽(yù)和生產(chǎn)經(jīng)營。

事實(shí)上，百合醫(yī)療已經(jīng)遭遇過因產(chǎn)品質(zhì)量不合格導(dǎo)致銷售量未達(dá)預(yù)期的情形。招股書顯示，2018 年 8 月，貴州省藥品監(jiān)督管理局對博新生物銷售的血液灌流器產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，結(jié)果顯示公司血液灌流器的血室容量指標(biāo)不符合企業(yè)制定的標(biāo)準(zhǔn)。依照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定，博新生物開展對監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的同批次產(chǎn)品的召回工作，涉及產(chǎn)品共計(jì) 2989 支，已辦理退貨 352 支，封存 1838支，擬召回 799 支。

該產(chǎn)品召回事件影響了公司血液灌流器產(chǎn)品的銷售，2019 年度，公司血液灌流器產(chǎn)品銷售收入較上年度下降0.39億元，下降幅度為 46.91%。

高值耗材集采恐影響毛利率

但必須承認(rèn)，與同行相比，百合醫(yī)療在毛利率上表現(xiàn)搶眼。

2017年-2019年，公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為61.04%、61.18%和60.93%，選取威高股份、健帆生物、林華醫(yī)療、維力醫(yī)療、三鑫醫(yī)療為同業(yè)可比公司，可比公司近三年來毛利率均值分別為57.17%、56.82%、60.36%。

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只是對百合醫(yī)療而言，未來能不能繼續(xù)保持較高的毛利率還很難說。

招股書提到，2019 年 7 月 31 日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《治理高值耗材改革方案》，提出“完善分類集中采購辦法。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購”的工作任務(wù)。百合醫(yī)療產(chǎn)品中的中心靜脈導(dǎo)管、血液透析導(dǎo)管、血液灌流器、醫(yī)用導(dǎo)絲等均屬于前述高值醫(yī)用耗材參考目錄范圍。靜脈留置針等產(chǎn)品雖然未明確出現(xiàn)在上述參考目錄中，但已被多地納入高值醫(yī)用耗材集中采購或帶量采購范圍。

未來，若國家全面實(shí)施高值醫(yī)用耗材集中采購政策，將對公司產(chǎn)品的銷售區(qū)域分布、銷售單價(jià)和銷售數(shù)量以及毛利率、凈利率等業(yè)績指標(biāo)造成較大的影響。